生理盐水出现全球性短缺 医疗系统受冲击

近期,全球范围内出现了生理盐水短缺的情况,这对世界各地的医院造成了严重影响。一系列飓风导致美国最大的两家静脉注射液制造商工厂关闭,许多医疗系统开始推迟择期手术和其他非急诊程序,甚至让病情较轻的患者用饮用运动饮料代替静脉输液。

生理盐水出现全球性短缺

澳大利亚药品管理局也将静脉注射液列入了短缺药物列表。尽管政府已经准备了2200万袋注射液,但短缺问题仍可能持续到年底。受影响的两种静脉注射液是生理盐水和乳酸林格溶液,都是盐溶液。

生理盐水出现全球性短缺 医疗系统受冲击

向静脉中注射药物时,需要将药物溶解成水溶液。然而,直接使用纯净水会导致渗透作用,使血细胞体积变化。因此,药物必须与适量的化学物质混合,以确保溶液浓度接近血液中的“等渗”状态,从而保护血细胞不受影响。

生理盐水出现全球性短缺 医疗系统受冲击

生理盐水短缺的主要原因包括高于预期的需求量和制造业问题。生产符合药物标准的生理盐水并不容易,因为任何药品制造商都必须满足严格的要求才能获得良好生产规范(GMP)认证。这不仅涉及建造工厂,还需要定期检查,每种成分也必须达到GMP标准。食盐中的杂质使其无法用于制造静脉注射液,而无菌水和医用级塑料也是必需的。

此外,静脉注射液不是一个高利润产品,愿意投资的公司较少。例如,美国约60%的供应来自巴克斯特国际公司在北卡罗来纳州的工厂,该工厂受飓风影响关闭后,极大影响了供应。

有些药物只能在特定的静脉注射液中稳定。如果药物加入不匹配的溶液中,可能会析出或分解,引起副作用。例如,顺铂在生理盐水中安全稳定,但在葡萄糖溶液中会对肾脏造成严重损害。

为应对短缺,澳大利亚政府批准了多个海外注册的生理盐水品牌,这些产品无需经过常规质检和审批程序。美国食品和药品管理局则批准使用短缺产品的复方版本,并允许从加拿大、中国、爱尔兰和英国进口静脉注射液,同时考虑延长现有产品的保质期。